Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedizolidfosfaat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - zykadia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met anaplastisch lymfoomkinase (alk) -positieve, geavanceerde niet-kleincellige longkanker (nsclc) die eerder met crizotinib werden behandeld..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met een anaplastisch lymfoom kinase (alk)-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom). alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met alk‑positieve gevorderde niet-kleincellig longcarcinoom eerder behandeld met crizotinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmata van de borst - proteïne kinase remmers - tyverb is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met borstkanker, waarvan de tumoren overexpress her2 (erbb2):in combinatie met capecitabine bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde ziekte met progressie na eerdere therapie, die moeten opgenomen anthracyclines en taxanen en therapie met trastuzumab in de gemetastaseerde setting;in combinatie met trastuzumab bij patiënten met een hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte die is gevorderd, op de voorafgaande trastuzumab therapie of therapieën in combinatie met chemotherapie;in combinatie met een aromataseremmer voor post-menopauzale vrouwen met hormoon-receptor-positieve gemetastaseerde ziekte, momenteel niet bedoeld voor chemotherapie. de patiënten in de registratie studie nog niet eerder behandeld zijn met trastuzumab of een aromataseremmer. geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid van deze combinatie in vergelijking met trastuzumab in combinatie met een aromataseremmer in deze patiëntengroep.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamide methaansulfonaat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - xadago is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met idiopathische parkinson's disease (pd) als add-on therapie aan een stabiele dosis levodopa (levodopa) alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen pd in medio-te laat-stadium fluctuerende patiënten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - leflunomide - tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - leflunomide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - leflunomide - tablet - crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - leflunomide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - leflunomide 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - leflunomide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - leflunomide 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - leflunomide